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La FDA otorga 'estatus de avance' a otro medicamento de psilocibina para la depresión

La FDA otorga 'estatus de avance' a otro medicamento de psilocibina para la depresión


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Cuando piensa en hongos mágicos, lo más probable es que su mente salte a imágenes de alucinaciones de colores brillantes. Ciertamente, esa es una forma en que algunos pueden experimentar el hongo, pero hay otro uso más útil.

La psilocibina, el compuesto alucinógeno que se encuentra en los hongos "mágicos", también tiene usos médicos. Ayuda a tratar el trastorno depresivo mayor (TDM), o lo que simplemente llamamos depresión.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) le ha otorgado a la psilocibina una designación de 'terapia innovadora', lo que significa que su desarrollo y revisión se acelerarán.

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Esta no es la primera vez que la FDA acelera la psilocibina

Esta no es la primera vez que la FDA acelera los medicamentos duros para ayudar a tratar la depresión.

En octubre de 2018, la FDA otorgó la designación de Terapia Avanzada a COMPASS Pathways, que usaba psilocibina para ayudar a la depresión resistente al tratamiento (TRD). Este es un tipo de depresión que no mejora, incluso después de que se hayan probado dos o más terapias estándar.

¡Anuncio emocionante! El programa de psilocibina de Usona para la depresión mayor ha recibido la designación de terapia innovadora de la FDA. Leer más: https://t.co/M4vLUuzoeS

- Instituto Usona (@usonainstitute) 22 de noviembre de 2019

Luego, en marzo de 2019, aprobó un aerosol nasal TRD que imita los efectos de la ketamina, otra droga alucinógena.

Ahora, la FDA está permitiendo otro ensayo de psilocibina.

Dado que se dice que TRD afecta aproximadamente 5 millones Ciudadanos estadounidenses, y el trastorno depresivo mayor afecta a 17 millones en la nación, la aprobación de la FDA es bienvenida. Además, cientos de millones de las personas en todo el mundo se ven afectadas por la depresión.

¿Quién recibió la designación de Terapia Avanzada?

Esta última designación de la FDA es para el Instituto Usona, un instituto de investigación médica sin fines de lucro que se enfoca únicamente en encontrar formas de tratar la depresión.

Los investigadores del Instituto esperan encontrar formas de "comprender los efectos terapéuticos de la psilocibina y otros medicamentos que expanden la conciencia".

Actualmente, el Instituto lanzó su segunda fase del ensayo clínico y está buscando 80 participantes para participar en su estudio. El objetivo de su ensayo es determinar la eficacia del tratamiento de pacientes deprimidos con una sola dosis oral de psilocibina.

Los efectos positivos de la psilocibina para reducir los síntomas de la depresión ya han sido probados a partir de investigaciones anteriores. La conclusión clave de esta investigación es que una combinación de tomar estos medicamentos y someterse a una terapia de conversación especializada simultáneamente es fundamental para brindar un alivio duradero de las enfermedades mentales.

La razón por la que se está probando la psilocibina para tratar la depresión es que, cuando se ingiere, se dirige y disminuye la actividad en la parte amígdala del cerebro. Esta sección del cerebro regula el miedo y la ansiedad, y cuando se toma psilocibina, regula la amígdala.

Los efectos secundarios del fármaco siguen siendo numerosos y elevados, de ahí la importancia de tomarlo en situaciones muy específicas y controladas es primordial.

Actualmente, es ilegal cultivar o poseer hongos inductores de psilocibina en los EE. UU., Así que no intente esto en casa todavía.


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