Biología

Las grandes farmacéuticas aún dependen de la sangre de cangrejo herradura, ya que se rechaza un sustituto

Las grandes farmacéuticas aún dependen de la sangre de cangrejo herradura, ya que se rechaza un sustituto

Hay malas noticias para los cangrejos herradura. Su sangre azul hielo seguirá siendo la opción preferida por las empresas farmacéuticas que realizan pruebas de seguridad después de que un grupo estadounidense abandonó un plan para otorgar el mismo estatus a un sustituto sintético impulsado por la biotecnología suiza Lonza y grupos de derechos de los animales.

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Se esperaba que la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) aprobara un sustituto de sangre de cangrejo herradura sintético, pero eso no se llevó a cabo.

En cambio, la USP relegó la sangre de cangrejo sintética a un capítulo separado del resto de los estándares de prueba de endotoxinas. Esto significa que para que cualquiera pueda usar la sangre sintética, deberá demostrar que su prueba fue equivalente.

"Dada la importancia de las pruebas de endotoxinas para proteger a los pacientes ... el comité finalmente decidió que [se necesitaban] más datos del mundo real", dijo la USP en un comunicado.

La decisión proporciona a la industria farmacéutica menos razones para poner fin a su dependencia de las pruebas en animales, a pesar de que las empresas farmacéuticas suizas como Lonza y la francesa bioMerieux promueven alternativas creadas por el hombre.

Obviamente, esto ha preocupado a los activistas de la vida silvestre. Los cangrejos de herradura se sacan del océano, se les quita su sangre azul y luego se devuelven. Poco se ha medido u observado sobre lo que les sucede después de eso.

La USP ha señalado que le ha dado flexibilidad a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para trabajar con los fabricantes de medicamentos en los requisitos de validación de rFC y que apoya los esfuerzos para cambiar a las pruebas de rFC.

Los conservacionistas, incluidos los preocupados por las aves migratorias que comen huevos de cangrejo herradura, también han estado presionando para que se aumente el uso de rFC para aliviar la presión sobre los cangrejos, algunos de los cuales no sobreviven después de ser devueltos al Océano Atlántico después de las pruebas.

Es en estos tiempos difíciles que Lonza y otros han hecho rFC. En el lado positivo, la Comisión de la Farmacopea Europea ha revelado que aceptará la versión sintética junto con la real a partir de su documentación de 2021.


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